Противовирусное средство.
Лечение цитомегаловирусного ретинита при СПИД.
Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации органов у пациентов из группы риска.
Внутрь по 450 мг Валганцикловира 1-2 раза/сут в соответствии со схемой лечения.
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном д/детей месте.
Указание
Лечение ЦМВ-ретинита у больных СПИДом;
профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов после трансплантации органов.
Дозировка
Внутрь, во время еды.
Во избежание передозировки необходимо строго соблюдать рекомендации по дозированию.
Стандартный режим дозирования
Вальцит быстро и в большой степени превращается в ганцикловир. Биодоступность ганцикловира из Вальцита в 10 раз выше, чем из капсул ганцикловира, поэтому необходимо строго придерживаться описанного ниже режима дозирования таблеток Вальцита (см. разделы «Особые указания » и «Передозировка»).
Индукционная терапия
У больных с активным ЦМВ-ретинитом рекомендованная доза Вальцита составляет 900 мг (2 табл. по 450 мг) 2 раза в сутки в течение 21 дня. Длительная индукционная терапия повышает риск миелотоксичности (см. раздел «Особые указания »).
Поддерживающая терапия
После индукционной терапии или у больных с неактивным ЦМВ-ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг (2 табл. по 450 мг) 1 раз в сутки. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить.
Действие препарата
Противовирусное.
Взаимодействие
Не заполнено
Противодействующее взаимодействие
Повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или любому компоненту препарата. Из-за сходного химического строения Вальцита и ацикловира и валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратам;
абсолютное число нейтрофилов — <500 кл/мкл, число тромбоцитов — <25000 кл/мкл, уровень гемоглобина — ниже 80 г/л, Cl креатинина — 10 мл/мин.
беременность;
период лактации;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: почечная недостаточность, пожилой возраст (безопасность и эффективность препарата не установлены).
Передозировка
У одного взрослого пациента применение препарата в течение нескольких дней в дозах, не менее, чем в 10 раз превышающих рекомендованные для него с учетом поражения почек (снижение клиренса креатинина), развилось угнетение костного мозга (медуллярная аплазия) с летальным исходом.
Возможно, что передозировка валганцикловира может проявиться признаками почечной токсичности (см. разделы «Особые указания» и «Способ применения»).
Снизить концентрации валганцикловира в плазме у пациентов с передозировкой можно путем гемодиализа и гидратации (см. раздел «Фармакокинетика, больные на гемодиализе»).
Передозировка ганцикловира при внутривенном введении
В ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата были описаны случаи внутривенной передозировки ганцикловира. Некоторые из них не сопровождались нежелательными явлениями. У большинства же пациентов отмечалось одно или несколько из следующих нежелательных явлений:
Гематологическая токсичность: панцитопения, угнетение функции костного мозга, медуллярная аплазия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения.
Гепатотоксичность: гепатит, нарушение функции печени.Нефротоксичность: усиление гематурии у больных с уже имеющимся поражением почек, острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина.
Желудочно-кишечная токсичность: боли в животе, диарея, рвота.
Нейротоксичность: генерализованный тремор, судороги.
Побочный эффект
Не заполнено
Специальные инструкции
Таблетки нельзя разламывать или размельчать. Поскольку Вальцит потенциально тератогенен и канцерогенен для человека, необходимо соблюдать осторожность, если таблетка разломилась. Следует избегать прямого контакта разломившейся или размельченной таблетки с кожей и слизистыми оболочками. В случаях такого контакта нужно тщательно промыть это место водой с мылом; при попадании препарата в глаза, их тщательно промывают простой водой.