Фармакологическое действие:Гиполипидемическое.
Нормализующее липидный обмен.
Внутрь, вместе с пищей.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс.
в сутки.
Продолжительность лечения по рекомендации врача.
Гипертриглицеридемия:начальная доза — 2 капс.
в сутки.
В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс.
в сутки.
Продолжительность лечения — по рекомендации врача.
Хранить при температуре 10°-30°С в сухом, недоступном д/детей месте.
Указание
Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).
Гиперлипопротеинемии:
эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона) в комбинации со статинами (в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).
Дозировка
Внутрь, во время приема пищи.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут.
При лечении гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс./сут.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Действие препарата
Гиполипидемическое.
Содержит полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3-эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).
Снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.
Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).
Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).
Взаимодействие
При одновременном применении препарата с пероральными антикоагулянтами возникает риск увеличения времени кровотечения.
Назначение препарата вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме омакора и варфарина или прекращении курса лечения омакором необходим контроль протромбинового времени.
Противодействующее взаимодействие
Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, одновременно с фибратами, одновременно с пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов и усиление их выраженности.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Побочный эффект
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота; иногда - боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота, гастроэнтерит; редко - нарушения функции печени; очень редко - кровотечения из нижних отделов ЖКТ; в единичных случаях - повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль.
Аллергические реакции: иногда - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия; в единичных случаях - повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - сухость в носу.
Дерматологические реакции: редко - угри, зудящая сыпь; очень редко - крапивница; в единичных случаях - розовые угри, сыпь, гиперемия/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч.
В ходе исследований: очень редко - увеличение количества лейкоцитов в периферической крови, повышение уровня ЛДГ; в единичных случаях - повышение уровня КФК, миалгия, увеличение активности ACT, АЛТ, увеличение массы тела. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении ACT, АЛТ.
Специальные инструкции
У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).
При приеме препарата возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.