Фармакологическое действие:Гипогликемическое.
Нельзя использовать для в/в и в/м введения.
.
П/к, в область живота, бедра или плеча, 1 раз в сутки в любое время, независимо от приема пищи.
Место и время инъекции могут изменяться без коррекции дозы.
Начальная доза препарата — 0,6 мг лираглутида в день.
Хранить при температуре 2°-8°C (в холодильнике) в недоступном д/детей месте. Не замораживать.
Указание
Показан в качестве вспомогательного средства на фоне диеты и физических упражнений для достижения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом типа 2.
Препарат показан в составе комбинированной терапии для достижения гликемического контроля с:
метформином или производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимые дозы метформина или производных сульфонилмочевины в монотерапии;
метформином и производными сульфонилмочевины, или метформином и тиазолидиндионами у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на комбинированную терапию двумя препаратами.
Дозировка
П/к, в область живота, бедра или плеча, 1 раз в сутки в любое время, независимо от приема пищи. Место и время инъекции могут изменяться без коррекции дозы. Однако предпочтительнее вводить препарат приблизительно в одно и то же время суток. Начальная доза препарата — 0,6 мг лираглутида в день. После применения препарата в течение минимум 1 нед. дозу следует увеличить — до 1,2 мг.
Действие препарата
Гипогликемическое.
Действие лираглутида осуществляется за счет взаимодействия со специфическими рецепторами ГПП-1, в результате чего повышается уровень циклического аденозинмонофосфата цАМФ. Под действием лираглутида происходит глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина.
Одновременно лираглутид подавляет излишне высокую глюкозозависимую секрецию глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. С другой стороны, во время гипогликемии лираглутид снижает секрецию инсулина, но не подавляет секрецию глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка. Лираглутид снижает массу тела и уменьшает жировую массу тела при помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии.
Лираглутид обладает длительным 24-часовым действием и улучшает гликемический контроль путем снижения концентрации глюкозы крови натощак и после еды у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Взаимодействие
Оценка лираглутида in vitro показала его очень низкую способность к фармакокинетическому взаимодействию с ЛС, которые метаболизируются ферментными системами цитохрома Р450 (CYP), и к связыванию с белками плазмы.
Противодействующее взаимодействие
Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата;
беременность и период грудного вскармливания;
сахарный диабет типа 1;
диабетический кетоацидоз;
тяжелые нарушения функции почек;
нарушения функции печени;
сердечная недостаточность III–IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA);
воспалительные заболевания кишечника;
парез желудка;
возраст младше 18 лет.
С осторожностью:
сердечная недостаточность I–II функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA);
нарушения функции почек средней степени тяжести;
возраст 75 лет и старше.
Передозировка
В ходе клинического исследования препарата один из пациентов с сахарным диабетом типа 2 перенес передозировку препарата в однократной дозе 17,4 мг в виде п/к инъекции (в 10 раз больше максимально рекомендованной дозы препарата 1,8 мг). Эффектом передозировки явились тяжелые тошнота и рвота. Гипогликемии отмечено не было.
Побочный эффект
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота и диарея.
Со стороны щитовидной железы: повышенный уровень кальцитонина в сыворотке крови, зобе и новообразованиях щитовидной железы, особенно у пациентов с уже существующими заболеваниями щитовидной железы.
Специальные инструкции
Препарат не следует использовать у пациентов с сахарным диабетом типа 1 или для лечения диабетического кетоацидоза.