Целлекс р-р п/к 0,1мг/мл 1мл №5 (с фильтрами стерильными шприцевыми)

Указание
У взрослых пациентов для лечения цереброваскулярных заболеваний: острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии; хроническая ишемия мозга с легкими и умеренными нейрокогнитивными расстройствами сосудистого генеза.

Дозировка
Взрослым При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния пациента. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Пациентам с хронической ишемией головного мозга и легкими или умеренными нейрокогнитивными расстройствами сосудистого генеза препарат назначают в дозе 0.1 мг/мл 1 раз/сут п/к в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Правила введения раствора Препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект. После набора препарата из ампулы через инъекционную иглу из шприца выводят пузырьки воздуха. Использованную иглу снимают. Надевают на шприц стерильный фильтр. На канюлю фильтра надевают новую иглу. Производят п/к введение препарата. Недопустимо выведение пузырьков воздуха из шприца через надетый на него фильтр. Попытка выпуска воздуха через влажную мембрану фильтра может привести к его непроходимости для препарата.

Действие препарата
Полимодальное действие препарата обусловлено наличием нативных тканеспецифических белков и полипептидов стволовых и прогениторных клеток головного мозга эмбрионов свиней. Основная часть белковых молекул препарата - проферменты, относящиеся к классу протеинкиназ и регуляторов клеточного метаболизма, активизирующихся при изменениях тканевого гомеостаза с индивидуальной тканеспецифической регуляцией. Белково-полипептидные факторы роста и дифференцировки нервных клеток, регуляторы процессов апоптоза и аутофагии, а также сигнальные белки - митогены и морфогены эмбриогенеза обеспечивают нейропротективное и нейрорепаративное действие препарата. Прямое нейропротективное действие препарата осуществляется за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, что приводит к торможению спилловера возбуждающих аминокислот (аспартата и глутамата) и повышению уровня тормозной нейромедиации (гамма-аминомасляной кислоты и таурина). Стимуляция ГАМК-ергической медиации тормозит катионную дестабилизацию мембран нейронального и глиального пула клеток, и активирует альтернативные пути синтеза макроэргических молекул - ГТФ за счет запуска аминобутиратного шунта цикла Робертса. Активация вторичной нейропротекции происходит за счет восстановления сигналов аутофагии, стимуляции процессов синаптогенеза, дендритогенеза и аксоногенеза, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. Снижение астроцитами экспрессии глиофибриллярного кислого белка (GFAP) в очаге некроза ткани мозга и зоны пенумбры снижает уровень астроглиоза, регулируя процессы ремиелинизации и восстановления гематоэнцефалического барьера. При этом отмечается тканеспецифическое и системное действие препарата с восстановлением регенеративно-репаративного потенциала клеток мозга, уменьшением числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека зоны пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии нервной ткани. Системное воздействие факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает сокращение сроков реабилитации пациентов с поражением центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и способствует восстановлению двигательной, чувствительной и когнитивной функций. Клиническая эффективность и безопасность Острое нарушение мозгового кровообращения (по ишемическому и геморрагическому типу) Данные проведенных клинических исследований CEL-09, TSEL-IV-2013 и многочисленных наблюдательных исследований доказали высокую эффективность препарата при восстановлении очагового неврологического дефицита, высших корковых функций, речевых и мнестических нарушений при остром нарушении мозгового кровообращения по ишемическому и геморрагическому типу. Отсутствие необходимости верифицировать характер инсульта (ишемический или геморрагический) позволяет начать применение препарата при появлении первых клинических признаков нарушения мозгового кровообращения. Хроническая ишемия мозга с легкими и умеренными нейрокогнитивными расстройствами сосудистого генеза Клиническое исследование CogniCell/2018 показало достижение первичной конечной точки исследования с улучшением когнитивных функций у 47.7% пациентов, достигших нормального состояния данного показателя по шкале МоСА (>26 баллов). Анализ вторичных конечных точек показал достоверные различия с улучшением состояния когнитивных функций в группе пациентов, получавших препарат по шкале МоСА, Батарее тестов лобной дисфункции и снижение уровня тревоги и депрессии по шкале HADS. Динамика биомаркеров плазмы крови у пациентов с хронической ишемией головного мозга на фоне терапии препаратом показала нарастание экспрессии глиального фактора роста GDNF в течение всего исследования, со снижением концентрации GFAP к концу первого курса терапии. Фармакокинетика Сложный состав препарата, основными биологически активными компонентами которого являются нативные тканеспецифические белки и полипептиды эмбриональной нервной ткани, обладающие суммарным полифункциональным действием, схожие по составу, строению и функциям с протеинами пациента, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Взаимодействие
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна. Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.

Противодействующее взаимодействие
повышенная чувствительность к компонентам препарата; эпилепсия; маниакальный психоз; продуктивный бред; делирий; возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных). С осторожностью при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.

Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата не отмечено.

Побочный эффект
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек). Со стороны нервной системы: нарушение сна, головная боль. Общие нарушения: субфебрилитет.

Специальные инструкции
Применение при беременности и кормлении грудью В связи с отсутствием соответствующих исследований применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение у детей Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Особые указания С осторожностью следует применять препарат совместно с гипогликемическими средствами (опасность возникновения гипогликемии на фоне терапии инсулином и на фоне приема пероральных гипогликемических средств). С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпатоадреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах. За несколько дней перед проведением общего наркоза хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата (повышение риска возникновения психомоторного возбуждения, делирия). Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать алкоголь (возможны реакции ажитации и психомоторного возбуждения). Следует отменять препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител. Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов. Дети Исследования эффективности и безопасности препарата у детей в возрасте до 18 лет не проводились. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

У данного товара мы не нашли аналогов.