Противоопухолевый препарат, являющийся аналогом гонадотропин-рилизинг гормона.
Миома матки; Эндометриоз (в предоперационный и послеоперационный периоды); Гиперпластические процессы эндометрия.
Препарат может назначаться при проведении программы экстракорпорального оплодотворения при лечении бесплодия.
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном д/детей месте.
Указание
Гормонозависимый рак предстательной железы; рак молочной железы; эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды); миома матки; гиперпластические процессы эндометрия; лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
Дозировка
В/м. 1.Гормонозависимый рак предстательной железы — 3,75 мг каждые 4 нед.
2.Эндометриоз, гиперплазия эндометрия — 3,75 мг 1 раз каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые 5 дней менструального цикла. Длительность лечения — 4–6 мес.
3.Миома матки — 3,75 мг 1 раз каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые 5 дней менструального цикла. Длительность лечения перед операцией составляет 3 мес, в остальных случаях — 6 мес.
4.Лечение бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения — 3,75 мг однократно на 2-й день менструального цикла.
Суспензию для в/м инъекций готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Забор растворителя из ампулы и перенесение его во флакон осуществляются с помощью прилагаемой иглы с розовым павильоном (1,2?50 мм). Флакон осторожно взбалтывают до получения однородной суспензии. Суспензия полностью забирается в шприц без переворачивания флакона. Игла с розовым павильоном заменяется на иглу с зеленым павильоном (0,8?40 мм) и немедленно делается в/м инъекция.
Действие препарата
Антигонадотропное, антиандрогенное, антиэстрогенное, противоопухолевое.
Антиандрогенное действие лекарственных препаратов заключается в снижении концентрации мужских половых гормонов в крови.
Антигонадотропное действие лекарственных препаратов заключается в подавлении продукции гонадотропных гормонов гипофизом.
Антиэстрогенное действие направлено на подавление эффектов, вызываемых эстрогенами.
Взаимодействие
Одновременное применение с другими ЛС, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.
Противодействующее взаимодействие
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период лактации.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин-депо не сообщалось.
Побочный эффект
1.Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко — ангионевротический отек.
2.У женщин — типичные проявления гипоэстрогенного состояния (фармакологического климакса).
3.Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушение сна, депрессия, головная боль.
4.Со стороны эндокринной системы: приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, ослабление либидо, боль внизу живота, деминерализация костей, редко — менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).
5.У мужчин: при лечении рака простаты, в течение первых 2–3 нед после первой инъекции, может развиться обострение и прогрессирование основного заболевания, что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и тестостерона; гинекомастия, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови; редко-оссалгия, задержка мочеиспускания, почечные отеки, мышечная слабость в нижних конечностях, лимфостаз.
6.Прочие: в единичных случаях — тромбоэмболия легочной артерии, диспептические явления (причинно-следственная связь четко не установлена).
Специальные инструкции
1.У женщин. Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
До начала лечения препаратом рекомендуется исключить наличие беременности и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых 2 мес применения необходимо использовать другие (негормональные) методы контрацепции.
2.У мужчин. С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за 2 нед до первой инъекции и в течение 2 нед после нее.